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发表于 2015-2-6 18:39:12
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本帖最后由 姚先登 于 2015-2-6 18:51 编辑
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' W: C& G' ^4 S姚氏通络活血胶囊[url=]编辑[/url]3 J, p. \3 i6 m) E8 q% c
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【方剂组成】:三七50-80G、红花70~110g、血竭50~80g、土鳖虫50~80g、骨碎补50~80g、大黄50~80g、乳香50~80g、自然铜50~80g、没药50~80g、麻黄50~80g、当归50~80g、白芍50~80g、六神曲50~80g。3 j* T% b* \6 f- n
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; c; J5 [. h- u0 U药品名称姚氏通络活血胶囊& T3 g1 s! B7 Q* O* a
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是否处方药处方药1 K8 n$ W: I0 W. ` [3 l
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用法用量口服,一次6粒,一日3次# i7 Q. m1 S1 E
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剂 型胶囊剂! j- Q" M. h& I8 |! y. F
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1 基本信息编辑【药品名称】:姚氏牌通络活血胶囊1 G6 |$ p% D7 T1 R/ p: i4 z
【注册商标】:姚氏![]()
+ E9 e& [7 Z+ ], _2 D! Z【通 用 名】:通络活血胶囊
+ x! x( r! I& E8 E【拼音】TONGLUO HUOXUE JIAONANG6 Z) {/ l/ i3 A' O. h
【英文名】TONGLUO HUOXUE JIAONANG
7 b! N) r ?3 O/ l. t2 q【性 状】本品为胶囊剂,内容物为红棕色的粉末,有乳香香气。
4 ^" r0 e* |% m. F% ?" `1 l! Q【生产企业】:哈尔滨市康宝药业有限责任公司
1 n7 H, Z, w; X7 ]$ V9 d【规 格】:每粒装0.35g,12粒/板X4板' M+ l3 ^ e2 c: c0 A
【主要成份】:三七、红花、血竭、大黄、乳香、没药、麻黄、当归(酒制)白芍(酒制)六神曲、土鳖虫、自然铜 骨碎补等。* y4 a# x2 _. {. ?3 c- |% W
【功能主治】:活血祛瘀、通络止痛。 适用于血瘀型腰椎间盘突出症之腰痛等症状。
# g' ?2 A. C; o1 ? p【用法用量】:口服,一次6粒,一日3次,一个月为一疗程。3 T- H% t5 i4 D. z0 F
【国药准字】:B20020595: n# l5 ~0 J, O7 @* l
【专 利 号】:ZL.96110808.8
9 N0 b) k8 F) y' C7 n【禁 忌】:孕妇禁用8 x3 L7 K- W- \# I8 p
【注意事项】:在医生指导下使用。7 U+ ^6 h3 e' {! X) p8 v: ^ j
【贮藏】:密封、置阴凉干燥处。- g3 x R6 n+ r, f) ]1 i* X
【包装】:铝塑1 C3 q/ @4 ]' R; a3 c
【有效期】:两年( @( D6 E! u% {1 z. c) H
! R# N E$ ]9 l0 A7 x# E2 检验报告编辑【鉴别】:
* i9 \) q) b4 ]3 F! _1、薄层色谱 应检出大黄 检出大黄
/ x7 K( u, i: D* C# G2 `2、薄层色谱 应检出当归 检出当归0 n6 s. y1 v; ?& Q0 A1 a" F0 Q
3、薄层色谱 应检出血竭 检出血竭/ B" R$ W9 d0 a: ^7 E( [ \: U
【检查】:. e2 _) B0 w$ s4 u8 G4 A$ Y
重金属 不得过百万分之二十 不超过百万分之二十
# {3 V/ f2 u4 c# d砷盐 不得过百万分之五 不超过百万分之五2 j" ^) T, V8 n+ b; `1 c0 |( D
水分 不得过9.0% 8.4%
, `. O. }3 U! Y4 B4 t2 D0 H$ u装量差异 应符合规定 符合规定
/ {5 O _1 h+ T+ @ v5 _) ~崩解时限 30分钟 符合规定
& \/ d% h# U( U. P! d: `# F! M微生物限度 应符合规定动作 符合规定/ |$ {1 X+ \4 Z! D, C
【含量测定】:
/ u' P) ?; P# U- J本品每粒含人参皂苷RG1(C42H72O14)不得少于0.51MG 1.19mg; v) h: {9 W/ Q2 U+ L! n+ N- [
结论:本品按国食药监局标准(试行)WS-5574(B-0574)-2002检验,结果符合规定。. [, u& i1 ^6 Q
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3 成方制剂编辑【制造方法】:其制造方法为:将三七、乳香、血竭、没药分别制成粉末,然后再混合研匀。将当归、白芍、大黄、红花粉碎成粗粉,然后用乙醇进行渗漉,收集药液将其中的乙醇蒸干后再研成粉末。将土鳖虫、自然铜、骨碎补,神曲连同渗漉后的药渣加水煎煮两次,每次2小时,将滤液蒸干后粉成细末。将麻黄加水并用酸调PH值为3~4,煎煮两次,每次1小时,将两次药液合并后调PH值至中性,将水蒸干,粉成细末,产将以上所有细末混匀,再采用超临界,无菌包装。9 ^+ v% a( F% w$ Y' `5 y
: }8 E( {: l( z: z! [% m- w4 注意事项编辑1、注意饮食,忌食生冷,油腻食物。
& r* c/ ^, d* t2 A& O) E3 I: W2、患者需在医生指导下服用。
* U5 q1 {/ a3 g' k$ B, Q8 w3、孕妇禁用。3 K; G1 ~: P: R* t8 w- @- a
4、对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
7 G9 K) d" C( _: s( O1 A5、本品性状发生改变时禁止使用。8 K* D h$ f, s6 e, s1 i6 V( c
6、请将本品放在儿童不能接触的地方。
/ \2 y6 n o3 i' P( K8 G9 s# |4 r6 t7、如正在服用其它药品,请与指导医生联系后服用。 r: c; k2 ^4 B5 U; H' |2 I9 D
8、服用期间应多休息,防劳累过度。国家药品监督管理局标准(试行)WS-5574(B-0574)-2002 通络活血胶囊" Q# q: u X6 b1 U8 ~4 ^5 P
tongluo huoxue jiaonang
3 e6 b u" y: |4 {1 c【性状】: 本品为胶囊剂,内容物为红棕色粉末,有乳香气。
Q- O" d% X% `3 Z$ |% n& e【鉴别】:(1)取本品内容物1G,加甲醇20ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,加盐酸2ml,加热回流30分钟,立即冷却,置分液漏斗中,用乙醚振摇提取2次,每次20ml,合并乙醚液,挥干,残渣加醋酸乙酯2ml使溶解,作为供试品溶液。另取大黄对照区材0.1G,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录VIB)试验,吸取上述二种溶液各5ul,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(30-60'C)一甲酸乙酯一甲酸(15: 5: 1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干。置紫外光灯(365nm)下检视,供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的橙黄色的斑点;置氮蒸汽熏后,日光下检视,显相同的红色斑点。( @) y+ t4 c/ N3 ~2 x! w5 K
(2)取本品内容物约3g,加乙醚30m1,密塞,放置1小时,时时振摇,滤过,滤液用氮试液提取2次,每次20m1,弃去氮提取液,再用20m1水洗涤2次,弃去水洗溶液,乙醚液挥干,残渣加无水乙醇1m1使溶解,作为供试品溶液。另取当归对照药材0. 2g,加乙醇10m1超声处理5分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加无水乙醇2m1使溶解,作为对照药材溶液,照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录VIB)试验,吸取供试品溶液2ul、对照药材溶液Iul,分别点于同一硅胶G薄层板一上,以石油醚(30-601C)一甲酸乙酯一甲酸(15:
; l7 ~- ~: j0 ]8 I* {5: 1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视,供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。& \8 g) v6 q# }5 c/ N* Y7 t
(3)取本品0. 5g,加乙醚5M1,振摇10分钟,滤过,滤液挥干,残渣加甲醇Iml溶解,作为供试品溶液。另取血竭对照药材0. Ig.同法制成对照药材溶液,照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录VIB)实验,吸取上述两种溶液各IOUl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿一甲醇(19: 1)为展开剂,展开,取出,晾干。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
6 F7 t' d& f0 S: \% c! x【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录IL)。; C' G% Y, @+ T& g5 F; ?$ o
【含量测定】取本品内容物2. 5g.精密称定,置索氏提取器中,加乙醚适量,水浴回流2小时,弃去乙醚液,滤纸筒挥尽乙醚,再加甲醉适量,置水浴上回流提取至无色,回收甲醇至干,残渣加水30m1使溶解,转至分液漏斗中,用水饱和的正丁醇提取5次(25m1,20m1,20m1,loml,loml),合并正丁醇提取液,用氨试液洗涤2次,每次30m1,再用正」‘醇饱和的水洗涤2次,每次25m1,弃去洗涤液,减压回收正丁醇,残渣加甲醇适量使溶解,定量转移至10m1量瓶中,并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。另精密称取人参皂苷Rg.对照品适量,加甲醉制成每l ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液:照薄层每谱法(中国
# f9 X% m3 P" Z& _2 o- x: m药典2000年版一部附录VIB)试验,精密吸取供试品3u1、对照品溶液3u 1与5u1,分别交叉点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿一醋酸乙醋一甲醇一水(15:40:22:10)5-10C放置12小时的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醉溶液,looc加热至斑点清晰,取出,在薄层板覆盖同样大小的玻璃板,周围用胶布同定,照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Y1B薄层扫描法)进行扫描,波长:人=525nm,人R=700nm,测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值,计算,即得。) |2 M9 k. f! B* l. R, I5 Y, z
本品每粒含人参皂苷Rg1(C42h72o14)不得少于0. 51mg.
3 w1 a, g, ]4 l& ?/ e【功能主治】活血祛瘀,通络止痛。适用于血瘀型腰椎间盘突出症之腰痛等症状。5 S4 M0 t4 M. f8 k/ G
【用法用量】口服,一次6粒,一日3次,一个月为一疗程。
* ~% b8 U$ O! ~2 ~, h1 V【注意】 在医生指导下使用。
; U0 ^ }5 d" L: u【规格】 每粒装0.35g
D. K6 X2 C! A0 H【贮藏】密封,置阴干燥处。9 B4 m$ L- m( @$ S) K
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5 药理作用编辑腰椎间盘突出的髓核组织由于长期裸露,得不到纤维环的保护,改变了原有的性状,形成明显的病灶部位,该药通过释放中药活性成份到达病灶,大量中药微量元素由外至内渗透,积聚沉淀,形成药物基因链,与突出髓核中的水分子H2O结合,经连锁中药生化反应,生成纤维环组织生长所需的多种新生代矿物质,被纤维环快速溶解并吸收,促使突出的髓核失水萎缩,体积变小(髓核本身是富含约80%水分的半流体胶状物质),解除突出物对神经的压迫。
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2 [0 J. U: L* b4 ?: g+ b6 生产企业编辑哈尔滨市康宝药业有限责任公司是一家专门从事中药、天然药物研究和生产的医药企业,正式成立于 1999 年3月 16 日,生产基地设在哈尔滨市海林经济开发区,是最早生产现代中药制剂的厂家之一。2006年4月,康宝药业投资1.2亿在黑龙江省海林经济开发区建成大型现代化中药生产基地,并正式获得国家GMP认证。4 A5 p# p! e8 T% k" A' d' E
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- P, o/ ?# F8 j1 F' g药品 , 医学 , 医学人物% _1 d4 W* b9 I" G; B8 J
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