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本帖最后由 蓬安姚波 于 2013-2-14 11:16 编辑 " l `' t0 Z0 ?2 m) Q! k
# G: p! c1 E- S引 言:渊源流长的中国传统文化,孕育了丰富的中医药宝库,祖祖辈辈勤劳勇敢的湘西土家族苗族人民在世代的生息劳作中所积累下来的祖方独特、疗效神奇的民间药方,也是这一中医药宝库中的一朵奇葩。然而,由于地域的偏僻,信息的闭塞,观念的滞后,加之药品准入的高门槛,使得众多的湘西民间秘方,仅仅停留在心记口传、江湖游医、草根入市的层面上。
0 f. U2 o7 X+ \/ }' q2 [ 业内人士都知道,从一个民间祖方到一个具有独立知识产权的国药准字号的药品,这其中的难度和风险有多大,投入的研发费用有多高,历时有多长;有资料表明,如今发达国家研制一种新药的平均耗时为8年左右,费用约8亿美元,国内研制中药“三类”新药的平均耗时为8年, 费用近400万元,而任何一个阶段实验的差错都可能导致前功尽弃。如此的高投入和高风险,令国内许多制药企业和药研机构都望而却步,况且以个人名义申报新药呢?无异于神话!然而,湘西土家族人姚福宏、姚福成兄弟俩却硬是将这样的“神话”演绎成了现实。由兄弟俩根据五世祖传秘方结合现代科技手段研制申报的“复方桐叶烧伤油”新药,历时9年,仅各项试验费用就耗资200多万元,在2002年获国家知识产权局的专利保护之后,又于2004年1月获得国家食品药品监督管理局的中药三类新药证书,并拿到了国家局的药品生产批件,成为国家食品药品监督管理局批准生产的治疗烧烫伤的第一个土家族药品和第一个治疗深Ⅱ度烧烫伤面积达29%的新药,也是湘西自治州历史上第一个自主研发、具有独立知识产权的国药准字号原创药品。以此为依托,涵盖专利药品制造、地产药材种植、民族药物研究以及特色医疗推广的湘西宏成制药有限责任公司应运而生。
$ d5 f* a' b: R% n' l 祖传的秘方 传奇的故事6 ^" t6 j5 R! t( S/ B
据姚氏家谱记载,“复方桐叶烧伤油”(原名:烫疮药,主要治疗刀伤、枪伤、溃疡、烧伤)始于清朝同治年间的姚氏家传。上个世纪八十年代初期,由父亲姚华松心记口传到姚福宏、姚福成兄弟时,已是第五代。耳闻目睹祖辈使用该药救死扶伤的一桩桩事实,兄弟俩萌生了将烧伤油规模生产的念头。然而,由于秘方一直局限于民间使用,效果虽然很好,是否符合现代药理、毒理学及药学的要求,与国家对药品要求的标准有什么差距,和同类药品对比的效果如何等等,都有待于进一步的验证。1993年初,兄弟俩与父亲一起对治愈的烧烫伤患者进行回访,对治疗效果,使用方法等方面开始着手进行系统的研究和总结;1994年初,兄弟俩聘请了当时具有“湘西药王”之称的湘西自治州药检所的药学专家陈沧海主任药师,用兔子作为治疗对象,与当时国内某知名品牌的烧烫伤药物进行动物对照实验。实验的结果,令兄弟俩和州药检所专家惊喜不已。使用“复方桐叶烧伤油”救治的兔子被实验组有意放在卫生间里,在治疗到第十二天时,创面结痂愈合,兔子活动自如;而使用另一知名品牌救治的兔子,却是创面溃烂,奄奄一息。抱着试一试的心理,实验组将那只濒临死亡的兔子的创面进行清洗,换成“复方桐叶烧伤油”进行救治;第三天,奇迹出现了,换药后兔子的创面收水,开始活动并可以进食了!第十九天,创面结痂,兔子行动自如!更让人惊喜的是,使用“复方桐叶烧伤油”治疗的兔子的创面竟长出了新的毛发!实验表明,“复方桐叶烧伤油”不仅具有很强的消炎和抗感染功能,而且有很好的创面修复作用,治疗效果明显高出一筹。分析认为:“复方桐叶烧伤油”通过给创面残存的真皮细胞提供所需营养,激活细胞并促使其不断生长、复制,形成皮岛,皮岛连遍,形成完好如初的皮肤,从而实现了创面的原位再生。专家介入的动物对照实验,被实验组用录像全程真实的记录下来,成为一段珍贵的医学资料。. |- _4 j* {3 Z) a: u$ n3 ^$ R
1995年7月,永顺农民彭因硫酸伤害,烧伤面积42%,入住花垣县人民医院,用国内某知名品牌的烧烫伤药物治疗40余天,创面溃烂,病势加重,出现难闻气味,而彭某因无力承担昂贵的植皮手术费用,身陷绝境,此时,恰逢“复方桐叶烧伤油”几经周折进入该院做Ⅰ期临床,走投无路的彭××,抱着“死马当作活马医”的心理,接受了主治医师吴南生的建议,采用“复方桐叶烧伤油”治疗。奇迹又一次发生了,在使用该药治疗的第2天,病人的创面发生了明显的好转,治疗到第5天,患者已可自行回亲戚家吃饭,治疗45天后,病人痊愈出院。& r2 F2 B" p6 a+ Y! M ]" H0 ^+ D
同年8月,贵州松桃人杨因自制爆竹不慎,致使全身大面积深Ⅱ度烧伤,入住湘西州人民医院烧伤科。此时,“复方桐叶烧伤油”已进入该院做I期临床,于是对杨采取了头部使用“复方桐叶烧伤油”,四肢和躯干采取植皮手术的临床对照治疗方案;经过两次植皮40天治疗的四肢和躯干痊愈,而使用“复方桐叶烧伤油”治疗的头部11天结痂,16天痊愈,无色素沉着,无疤痕。6 l& }' l* _6 M. q4 S% j6 x8 \4 L
不经历风雨 怎能见彩虹9 T/ ?" I2 x% v% g7 O% A' s% Y- g
从1995年10月起,姚氏兄弟开始长达9年的新药申报。两个山里的土家汉子,凭着一股子懵懵懂懂的冲劲,跑省城、闯北京,顶酷暑、冒严寒。9年的申报,仅国家级和省级专家评审、咨询会就有数十次,所做的新药临床前研究实验达数十项;国家药品监督管理局批准临床试验后,先后完成Ⅱ、Ⅲ期多中心临床试验,各项研究数据数十万个,而任何一个实验环节的失败,都将导致前功尽弃,血本无归。9年的申报,所经历的艰辛、酸楚以及所承受的心理压力和经济负担是常人所难以想象的。如今,当年正值中年的兄长,已年近花甲,当初三十出头的弟弟,也已过不惑之年。作为弟弟的姚福成依旧记得初期进京时,为等一句答复,在隆冬的北京街头徘徊了五个小时的情形;作为兄长的姚福宏仍然还记得有一年临近春节时,家中拿得出过年的钱只有100元的往事;而对老母亲的愧疚,却让兄弟俩每每回想起来就禁不住眼中噙满泪水,内心久久难以平静。患病的母亲知道兄弟俩为药品申报耗尽了家财,执意不肯入院治疗,拖小疾成重症,没有看到报批的完成,在2002年1月Ⅲ期临床试验完成前夕溘然辞世,弥留之际,仍嘱咐兄弟俩“一定要把新药证书拿回来……”
5 P9 {$ U0 n+ B7 b4 T5 e 兄弟俩的淳朴真诚和执着追求的精神,深深地感动了各级领导和专家,感动了亲朋和好友。申报工作得到国家药品监督管理局注册司、国家药品审评中心,省药品监督管理局注册处、省药检所以及原湘西州武吉海州长和吉首市委、市政府、州药品监督管理局、州人民医院的大力支持;得到了“复方桐叶烧伤油”Ⅱ、Ⅲ期临床试验组长单位,北京积水潭医院的张明良教授,湘雅医院的黄晓元教授、湖南中医附一医院、湘雅三医院和湖南武警总队医院专家对“复方桐叶烧伤油”的倾力帮助;在经费最困难的时候,亲朋好友也伸出了援助之手……, I1 O: i# E' I9 L/ f
如今,每回忆起这段艰苦的岁月,兄弟俩就不由得心潮澎湃,感慨万千。兄弟俩常说,这么多年来,遭遇了那么多的困难和挫折,却执着地前行而没有退缩,想起来,一是因为有将祖先传下来的财富发扬光大的强烈愿望驱使着;二是对“复方桐叶烧伤油”独特疗效的坚信;三是怕辜负了关心过、支持过他们的领导、专家和亲朋好友的期望……' F% |1 j) Z* D( Y$ v4 W
西宏成制药有限责任公司的名称,取兄弟姓名的末字组合而成,凝结着兄弟俩风雨同舟、患难与共的浓浓亲情,证明了过去,也意味着未来。 ~5 s% E# \ ]+ q/ n
古方写传奇 宏成谱新篇/ Q J$ g ]% n" V F# m
2002年5月,“复方桐叶烧伤油”通过了三期临床之后,进入了最后的资料整理、审查、评审,拿到新药证书及生产批件已成定局;这一消息不胫而走,几家国内知名药企闻讯纷纷商议买断事宜,开出了高价,亲朋好友也是一片“叫卖”之声,然而,都被姚氏兄弟婉言拒绝了。历经了这么多年的千辛万苦,付出了常人难以想象的代价,兄弟俩有了一颗看待金钱,看待世态的平常心;在他们兄弟俩的心里始终认为,“复方桐叶烧伤油”虽传自姚氏祖先,却是湘西这块神奇的土地培育了它,只有让它产生丰厚的经济效益和社会效益回报勤劳淳朴的湘西人民,才真正对得起祖宗,对得起许许多多关心和支持他们的家乡人。
% a* G5 [3 j, ] “复方桐叶烧伤油”根植于湘西这块土地,传承着延绵不断的土家族药文化,凝结了湘西土家族几代人的努力和心血。它的成功申报和以此为依托组建的湘西宏成制药有限责任公司,引起了湖南省委、省政府及全国各烧伤专家和州直各部门的重视。省委书记张春贤、省长周强和中华烧伤外科学会顾问盛志勇院士、中华烧伤外科分会名誉主任委员孙永华教授、中华医学会烧伤外科学分会主任委员柴家科教授等各级领导和专家都曾先后来亲临公司检查指导,对项目建设所取得的成绩给予了充分肯定,并提出宝贵意见。湖南省委书记张春贤视察时语重心长地说:“复方桐叶烧伤油有自主知识产权,市场前景不错,通过药材基地建设可以带动农民致富,是个好项目,要抓紧实现规模化经营”。中国工程院院士、中华烧伤外科学会顾问盛志勇教授欣然题词:“传世良药 宏成制造”。
7 ^! M3 U0 c/ F) A# S9 _6 P' m “复方桐叶烧伤油”新药项目还得到了湘西吉凤经济开发区的大力支持。宏成制药公司成为湘西吉凤吉凤经济开发区的第一家入园企业,符合国家药品GMP标准的新药生产线已建成并投入生产。“复方桐叶烧伤油”新药项目列入了湖南省湘西地区开发168个重点扶持项目、湘西自治州科技富民强企兴州专项计划项目、湘西州农业产业化龙头项目、也是吉首地区唯一一家得到湖南省发改委产业引导资金扶持的项目。当前,州委、州政府将“医药”当作湘西州四大财源之一重点扶持,迎来了不可多得的历史发展机遇, 宏成制药公司立足当前,着眼长远,结合产品特点和自身优势,确定了“疗效作保证,机制为动力,网络是关键,人才是根本”的经营理念, 明确了打造专业厂家和特色企业的的发展思路:$ z w. `7 w j3 X
一、立足于做烧烫伤药物的专业厂家。“复方桐叶烧伤油”以湘西地产桐叶和芝麻为主要原料,采用传统中药炮制工艺和现代制药技术加工而成,其安全独特的临床疗效、地道天然的药物组方和独创的炮制工艺技术,使得它具有很强的竞争力和广阔的市场前景;宏成制药公司力争在5年内,将“复方桐叶烧伤油”打造成国内乃至国际知名品牌,把湘西宏成制药公司建设成为湘西农业产业化的龙头企业之一。另一方面,采取“公司﹢基地﹢农户”的方式发展药材种植,为湘西农民增收开辟新渠道。同时,麻油提炼剩余物可作为农副产品的原料,而药品加工的残渣又是很好有机肥料,这一综合的开发和利用,既可降低成本,又能减少环境污染。" P$ E; `6 Z( ~
目前,公司已着手进行了“营销网”、“学术网”、“互联网”三网一体的前期市场营销策划工作。在吉首市寨阳乡马坳村种植桐树11万株,启动了桐树种植基地建设的工作。项目的实施,不仅具有良好的经济效益,而且具有显著的生态效益和社会效益。
8 {* e& K k. @' A 二、组建湘西宏成民族药物研究所。神奇的湘西,蕴藏着丰富的亟待挖掘和整理的土家族、苗族民间药物组方资源,但缺乏科学的药物申报方法以及经验和渠道,而宏成制药9年的新药申报,在方法、经验和渠道方面积累了丰富的无形资产,以此为契机,公司谋求与民族药物研究机构和专家合作,通过资金投入,产业引导,“科、工、贸一体化”运作,整合民族民间药物组方资源,提升湘西州药物研发水平,促进湘西州医药卫生事业的健康发展。0 e* ?* q# j% ~
三、涉足烧烫伤专科的医疗市场。“复方桐叶烧伤油”获国家知识产权局20年的专利保护,其治疗深Ⅱ度烧烫伤的疗效,已被国内权威医疗机构的临床使用反复验证,而最关键的是宏成制药掌控着药品生产过程中关系产品质量和疗效的核心的中药材加工炮制工艺技术,是其它任何厂家所无法仿效和复制的。宏成制药将充分利用这一最具市场竞争力的产品优势和技术优势,涉足烧烫伤专科的医疗市场,采取多种合作方式,创建跨地域的合作,推动产品的延伸和品牌的壮大。- `& z7 @5 _. Z$ ^5 V
四、用三年左右的时间完成“复方桐叶烧伤油”新的适应症(美容、烧伤溶痂、创伤出血、外伤引起的创面感染和溃疡)研究和开发。
9 ?3 C) \# M- ]/ g! [) R: n/ D) u 五、用5年左右实现产值过亿,农民种植药材增收千万的“金字他”计划。! F# h+ T: \- n% i
长风破浪会有时,直挂云帆济沧海。对于湘西宏成制药有限责任公司来说,“复方桐叶烧伤油”完成药品申报并获得专利保护和新药证书,只是第一次创业,而如何在日益激烈的市场竞争中生存、发展和壮大起来,如何打造“百年品牌”和“长寿企业”, 如何借助于好的机遇和平台,建设具有一流的产品、一流的机制,吸引一流的人才,创造一流效益的现代制药企业,将是宏成制药公司的第二次创业。舞台虽然宽了,机遇虽然多了,但困难和挑战也更大了,对宏成制药经营决策者的要求也更高了;然而,有社会各界对宏成事业的大力支持,有经过临床反复验证的不容置疑的疗效作保证,有对宏成制药发展思路的理性定位和对困难的清醒认识,还有坚韧、务实、执着追求的精神,我们有理由相信,“复方桐叶烧伤油”这朵虽盛开于偏远的湘西,却归属于全人类的中医药宝库的奇葩,一定会“花开湘西,香飘四海”,湘西宏成制药有限责任公司一定会继往开来,再创辉煌。http://yqk.39.net/News.aspx?NID=8509 |
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